新喋呤試劑盒是建立在抗原與抗體免疫學反應(yīng)的基礎(chǔ)上，因而，具有特異性。而另一方面又由于酶標記抗原或抗體是酶分子與抗原或抗體分子的結(jié)合物，它可以催化底物分子發(fā)生反應(yīng)，產(chǎn)生放大作用，正因為此種放大作用而使本法具有很高的敏感性。因此，ELISA法是一種既敏感又特異的方法。
新喋呤試劑盒應(yīng)用的抗原和抗體主要用于各類免疫診斷是重要的體外診斷原料之一，廣泛用于酶聯(lián)免疫分析、化學發(fā)光免疫分析、膠體金側(cè)向?qū)游?、熒光免疫?cè)向?qū)游龅葯z測平臺。
體外診斷（IVD）是指對人體樣本在體外進行檢測而獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷主要細分分類包括免疫診斷、生化診斷、分子診斷、血液診斷、微生物診斷等。
樣本中的抗原和酶標記的抗原競爭抗體的結(jié)合位點（兔抗新喋呤）。抗原－抗體復合物連結(jié)到包被了羊抗兔抗體的酶標板上。未連結(jié)的抗原經(jīng)洗滌步驟除去。底物反應(yīng)后形成的顏色強度與樣本中抗原的量成反比例關(guān)系。樣本的濃度可以直接在標準曲線中讀出。
ELISA的基本原理有三條：
1、抗原或抗體可通過共價鍵與酶連接形成酶結(jié)合物，而此種酶結(jié)合物仍能保持其免疫學和酶學活性；
2、酶結(jié)合物與相應(yīng)抗原或抗體結(jié)合后，可根據(jù)加入底物的顏色反應(yīng)來判定是否有免疫反應(yīng)的存在，而且顏色反應(yīng)的深淺是與標本中相應(yīng)抗原或抗體的量成正比例的，因此，可以按底物顯色的程度顯示試驗結(jié)果。
3、抗原或抗體能以物理性地吸附于固相載體表面，可能是蛋白和聚苯乙烯表面間的疏水性部分相互吸附，并保持其免疫學活性；
